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用“偉哥” 不必?fù)?dān)“心”

日期:2025-05-14 03:08
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摘要:  輝瑞公布提前完成萬艾可的歐洲心血管研究項(xiàng)目   ED患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下正確使用   輝瑞公司2004年3月末表示它已經(jīng)完成萬艾可(枸櫞酸西地那非)的一項(xiàng)心血管研究——即國際男性健康研究(IMHS)項(xiàng)目。這是繼歐洲藥政部門的報(bào)告稱,服用萬艾可不用擔(dān)心血管問題后的又一項(xiàng)研究結(jié)果。后者是基于廣泛的臨床和上市后**數(shù)據(jù),以及產(chǎn)品說明書使用得出的。   輝瑞公司醫(yī)學(xué)副總裁費(fèi)迪南說,“大量的上市后市場資料和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持了萬艾可心血管方面的**性及其**的**性。萬艾可的這些**數(shù)據(jù)是難以匹敵的,為醫(yī)生和病人考慮...
  輝瑞公布提前完成萬艾可的歐洲心血管研究項(xiàng)目

  ED患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下正確使用

  輝瑞公司2004年3月末表示它已經(jīng)完成萬艾可(枸櫞酸西地那非)的一項(xiàng)心血管研究——即國際男性健康研究(IMHS)項(xiàng)目。這是繼歐洲藥政部門的報(bào)告稱,服用萬艾可不用擔(dān)心血管問題后的又一項(xiàng)研究結(jié)果。后者是基于廣泛的臨床和上市后**數(shù)據(jù),以及產(chǎn)品說明書使用得出的。

  輝瑞公司醫(yī)學(xué)副總裁費(fèi)迪南說,“大量的上市后市場資料和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持了萬艾可心血管方面的**性及其**的**性。萬艾可的這些**數(shù)據(jù)是難以匹敵的,為醫(yī)生和病人考慮ED**提供了重要的保證?!?/font>

  作為在歐洲的5年產(chǎn)品換證標(biāo)準(zhǔn)的一部分,歐洲藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)(EMEA)的專家對(duì)萬艾可大量的**數(shù)據(jù)進(jìn)行了審理。這些資料包括超過1.3萬名患者的臨床研究數(shù)據(jù),長達(dá)5年的全球上市后數(shù)據(jù),對(duì)英國超過2.2萬名男性進(jìn)行的一項(xiàng)獨(dú)立的**藥事件監(jiān)測(PEM),以及一項(xiàng)針對(duì)歐洲4個(gè)國家的3300多名患者的INMHS研究工作。

  根據(jù)對(duì)這些數(shù)據(jù)的分析,歐洲藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)(EMEA)的科學(xué)委員會(huì)做出結(jié)論,當(dāng)萬艾可按照其產(chǎn)品說明書使用時(shí),沒有心血管方面的問題。根據(jù)這個(gè)評(píng)價(jià),輝瑞決定結(jié)束國際男性健康研究(IMHS),并在將來的醫(yī)學(xué)論壇和期刊上公布其研究結(jié)果。

  萬艾可需要通過正規(guī)渠道獲得,并且需要按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書使用。萬艾可禁忌于任何時(shí)間使用任何形式硝酸酯類**的患者。

  在**ED前,醫(yī)生要考慮到恢復(fù)性活動(dòng)對(duì)患者的影響和萬艾可的短暫擴(kuò)血管作用對(duì)血壓的影響。醫(yī)生要認(rèn)真考慮病人是否伴有潛在的心血管**,以及其它易受到擴(kuò)血管作用影響,特別是同時(shí)有性活動(dòng)時(shí)易受影響的異常情況。

  萬艾可由輝瑞公司發(fā)現(xiàn)并開發(fā)的一種突破性的口服有效****勃起功能障礙的**。關(guān)于萬艾可,已經(jīng)有130多項(xiàng)已經(jīng)完成或正在進(jìn)行的研究項(xiàng)目。萬艾可已經(jīng)在全球110多個(gè)國家獲得批準(zhǔn),已經(jīng)為全球2300萬患者開出了1.7億張**,是全球**量*多的**之一。

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